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湖南盛域医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402135”基本信息
注册证编号湘械注准20222402135 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南盛域医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋(委托生产)
产品名称血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。用于抗血小板AA类药物疗效的监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2027/11/27
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