| 注册证编号 | 湘械注准20222402135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛域医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产） |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。用于抗血小板AA类药物疗效的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
