| 注册证编号 | 湘械注准20172220324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA-11型、EA-12型、EA-18型、UG-11、UG-11 Air、UG-11 Code、UG-12、易新101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及配件组成。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、数据传输模块（选配）、血糖尿酸测试仪内置软件（V01）组成。配件有数据线（选配）、蓝牙适配器（选配）、电池、采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或者尿酸测试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
