| 注册证编号 | 琼械注准20232140087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室 |
| 产品名称 | 硅酮凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不同粘度的硅油混合而成，分别为高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
