| 注册证编号 | 湘械注准20212401079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（G3底物速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×50ml；R：2×50ml；R：3×50ml；R：4×50ml；R：1×100ml；R：2×100ml；R：3×100ml；R：4×100ml；R：1×5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：氯化钠、α-葡萄糖苷、CNP-G3 底物、氯化 GOOD’S 缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中 ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
