| 注册证编号 | 湘械注准20202220195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 血糖尿酸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GU-YP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：由电路板、试纸连接器，外壳、一颗CR2032纽扣电池、3.5mm耳机头组成。配件：采血笔（已取得医疗器械注册证的合格产品）。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程检测模块、校正卡处理模块、数据处理模块、数据传输模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体新鲜末梢全血中血糖、尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
