注册证编号 | 浙械注准20172171153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州唯品医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市上城区复兴里街499号101室 |
生产地址 | 浙江省杭州市上城区复兴里街499号101室 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型、II-1型、II-2型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。产品分为两大类:全口可摘型(I型)和局部可摘型(II型)。I型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成;II-1型采用钴铬铸造合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成;II-2型采用纯钛金属、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/14 |
生效日期 | 2022/6/14 |
有效期至 | 2027/10/25 |