三诺生物传感股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202401383”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202401383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 真睿TRUE METRIX， 真睿TRUE METRIX GO，试纸为盒装，单瓶单盒，25支/盒，50支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由葡萄糖脱氢酶（曲霉属真菌）（20.1％），介质（46.8％），缓冲液（8.4％），稳定剂（2.7％）,不反应物质（22％）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与TRUE METRIX血糖仪, TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿TRUE METRIX血糖仪、真睿TRUE METRIX AIR血糖仪配套使用，可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。本产品与TRUE METRIX GO血糖仪,真睿TRUE METRIX GO血糖仪配套使用，可用于定量检测手指毛细血管全血中葡萄糖含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
