| 注册证编号 | 粤械注准20232072141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 遥测监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iT30、iHT30、iT30A、iT30B、iT30K、iT30H、iT50、iHT50、iT50A、iT50B、iT50K、iT50H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（iT30系列&iT50系列）、遥测接收箱（AP608）、集中充电站（CS-10）、电池、电源线和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对成人和小儿进行生理参数：心电（ECG）、呼吸（RESP）、心率（HR）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（Temp）、无创血压（NIBP）和连续无创血压（CNBP,适用于12岁以上人群）的监测、报警、存储，生理参数通过无线发送至理邦中央监护系统软件。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
