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湖南达优医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400419”基本信息
注册证编号湘械注准20222400419 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南达优医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房
产品名称血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格型号:DY-2H 规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2
结构及组成/主要组成成分每片试片含有20单位的脱氢酶酵素 (FAD-GDH),0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide),和1.8 mg的不反应物质 (Non-reactive ingredients)。
适用范围/预期用途该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/4
生效日期2022/3/4
有效期至2027/3/3
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