注册证编号 | 湘械注准20222400419 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房 |
产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:DY-2H 规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2 |
结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的脱氢酶酵素 (FAD-GDH),0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide),和1.8 mg的不反应物质 (Non-reactive ingredients)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/4 |
生效日期 | 2022/3/4 |
有效期至 | 2027/3/3 |