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湖南浩欧博生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212402040”基本信息
注册证编号湘械注准20212402040 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称猫上皮(E1)过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成/主要组成成分猫上皮-生物素 E1-R1:生物素标记的猫上皮(E1)过敏原,溶于 0.01M 磷酸盐缓冲液中,ph7.4±0.2 0.375mL/瓶×1 瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1瓶;生物源性:猫上皮(E1)过敏原来自天然过敏原提取物。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原猫上皮(E1)特异性IgE抗体含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2026/11/10
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