| 注册证编号 | 湘械注准20162220205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 糖护士金、金悦 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：血糖仪，由触摸屏、LCD显示屏、通讯模块、血糖测试模块、内置App及可充电锂电池组成。配件：电源适配器、USB连接线（用于连接电源适配器给血糖仪充电）、采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品,选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
