| 注册证编号 | 粤械注准20232051573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区沙湾三街14号五楼 |
| 产品名称 | 激光定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K-ARL-F1、K-ARL-F3、K-ARL-M3，K-ARL-M3U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定式激光定位系统（K-ARL-F1）由一个固定式激光灯等组成，可选配立柱或者可旋转挂墙底板安装。 三固定激光定位系统（K-ARL-F3）由三个固定式激光灯等组成，可选配立柱或者可旋转挂墙底板安装。 移动式激光定位系统（K-ARL-M3，K-ARL-M3U）由三个移动式激光灯、平板电脑等组成，K-ARL-M3可选择立柱或者挂墙式方式安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同类型放射治疗及定位设备的坐标指示（不适用于MRI定位设备）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
