深圳市博瑞泰医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162170901”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162170901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博瑞泰医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道和平社区和泰工业区1幢第四层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道和平社区和泰工业区1幢第四层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥)、镍铬合金烤瓷冠（桥)、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
