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江苏康进医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142159”基本信息
注册证编号苏械注准20172142159 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢
产品名称一次性使用冲洗器
管理类别第二类
型号规格P1、P2、P3、P4-1000、P4-2000、P4-3000、P4-4000、P4-5000、P4-6000、P5-1000、P5-2000、P5-3000、P5-4000、P5-5000、P5-6000、P6、P7、P8-1000、P8-2000、P8-3000、P8-4000、P8-5000、P8-6000
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、袋体、加药三叉、小夹子、滴斗、滴管、流量调节器、软座、片状卡子、三通、接头、锁定接头、望远镜三叉、大夹子、带空气过滤器和盖子的进气口、进液口、滴斗盖帽组成,产品按结构不同分P1~P8八种型号,其中P4、P5、P8均按袋体容量分1000~6000六种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与导管配套,用于腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2027/11/24
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