| 注册证编号 | 苏械注准20172142159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P1、P2、P3、P4-1000、P4-2000、P4-3000、P4-4000、P4-5000、P4-6000、P5-1000、P5-2000、P5-3000、P5-4000、P5-5000、P5-6000、P6、P7、P8-1000、P8-2000、P8-3000、P8-4000、P8-5000、P8-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、袋体、加药三叉、小夹子、滴斗、滴管、流量调节器、软座、片状卡子、三通、接头、锁定接头、望远镜三叉、大夹子、带空气过滤器和盖子的进气口、进液口、滴斗盖帽组成，产品按结构不同分P1~P8八种型号，其中P4、P5、P8均按袋体容量分1000~6000六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导管配套，用于腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
