| 注册证编号 | 湘械注准20232160286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙鹰瞳健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技第二产业 园工业厂房 B 栋 5 楼 503-506 室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技园 B 栋 5 楼 501-502 办公室、3 轴-13 轴 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-FD16g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底照相机由主机、光学镜头、电源适配器、眼底照相机控制软件V1、眼底照相机操作软件V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
