| 注册证编号 | 鲁械注准20152140133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耐辐照溶药注射器的公称容量为5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。溶药针的规格按公称外径分别为0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌耐辐照溶药用注射器 带针由外套、芯杆、活塞、溶药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
