| 注册证编号 | 湘械注准20242070608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙青研医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3＃栋602室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园1栋1516、1517房 |
| 产品名称 | 眼动检测分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QY-A100型、QY-P100型、QY-A200型、QY-P200型、QY-A300型、QY-P300型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由眼动检测仪主机、金属支架、电源适配器以及眼动检测与分析软件组成，软件发布版本为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，其眼动参数检测结果为临床医生检查精神分裂症提供参考。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
