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湖北御夫子药业有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144207”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144207 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北御夫子药业有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所钟祥市经济开发区西环四路北端
生产地址钟祥市经济开发区西环四路北端
产品名称医用卡波姆肛肠凝胶
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型,5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶;Ⅱ型,5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和低密度聚乙烯(LDPE)通便器组成,凝胶由卡波姆(934p)、甘油、三乙醇胺、纯化水、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)制成,通便器由保护帽、瓶嘴、贮液瓶组成。
适用范围/预期用途适用于缓解手术后便秘,产后便秘,老年人习惯性便秘的症状。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/2/16
生效日期2023/2/16
有效期至2028/2/15
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