| 注册证编号 | 湘械注准20232160588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房（委托生产） |
| 产品名称 | 眼科超乳液流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX100101、FX100102、FX100103、FX100202、FX100203。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由积液盒、输注管、排液管、超乳注吸管、气液交换管组成。其中，积液盒材质为ABS、PC、PE、PP、硅胶、PVC；输注管材质为ABS、不锈钢304、PP、PVC、PTFE；排液管材质为ABS、PP、PVC；超乳注吸管材质为ABS、PP、PVC；气液交换管材质为ABS、PC、PE、PP、PVC、PTFE。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
