| 注册证编号 | 湘械注准20222210669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南至真明扬技术服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房 |
| 产品名称 | 眼科医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZ-EYE-DavinciAI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品物理组成为使用说明书和软件安装光盘。本产品逻辑上由客户端、浏览器端、服务器端（含加密锁）和数据存储组成。其中，客户端由建档、影像采集、影像查看、保存信息、送阅、查询、打印、统计和设置功能组成；浏览器端由阅片管理、阅片诊断功能组成；服务器端由统计报表、系统管理功能组成。软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对眼科影像采集设备生成的彩色眼底影像、眼科超广角影像、眼科OCT检查影像、眼科荧光造影影像进行采集、查看、存储、传输和处理（病变手动标注和量化分析、视盘量化分析、血管量化分析）。不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
