湖南迈瑞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20182400091”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20182400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 厌氧菌生化·药敏试验卡 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10块/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试验卡（包括厌氧菌生化·药敏试验卡或厌氧菌生化试验卡或厌氧菌药敏试验卡）、厌氧菌生化培养液、厌氧菌药敏培养液及矿物油四部分组成。厌氧菌生化培养液成份：胰胨、酵母粉、L-色氨酸、L-半胱氨酸、维生素K1、氯化血红素、氯化钠、去离子水。厌氧菌药敏培养液成份：胰胨、心脑浸出物、酵母粉、葡萄糖、L-精氨酸、琼脂、亚硫酸氢钠、维生素K1、氯化钠、氯化血红素、去离子水。矿物油成份：液体石蜡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床厌氧菌的鉴定和/或药敏测试。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
