| 注册证编号 | 湘械注准20182020151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康呈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-BQ-S12、KC-BQ-S16、KC-BQ-S18、KC-BQ-S21、KC-BQ-S26、KC-BQ-S30、KC-BQ-S34、KC-BQ-S38；KC-BQ-L12、KC-BQ-L16、KC-BQ-L18、KC-BQ-L21、KC-BQ-L26、KC-BQ-L30、KC-BQ-L34、KC-BQ-L38 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切吻合器及钉匣由龟头座、保护盖、钉匣外壳、器身外壳、调节旋钮、扳机 、复位弹簧、螺杆、弹簧挡块、钉仓、切割刀、缝钉组成。包皮环切吻合器用一次性钉匣由龟头座、保护盖、钉匣外壳、复位弹簧、螺杆、弹簧挡块、钉仓、切割刀、缝钉组成。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮环切手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
