| 注册证编号 | 湘械注准20222140923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 一次性多功能引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 多腔道型号：JBW/G-M10A;JBW/G-M8A;JBW/G-M6A;JBW/G-M5A;JBW/G-M4A;JBW/G-M10B;JBW/G-M8B;JBW/G-M6B;JBW/G-M5B;JBW/G-M4B。单腔道型号：JBW/G-S16A;JBW/G-S14A;JBW/G-S12A;JBW/G-S10A;JBW/G-S8A;JBW/G-S6A;JBW/G-S5A;JBW/G-S4A;JBW/G-S3A;JBW/G-S16B;JBW/G-S14B;JBW/G-S12B;JBW/G-S10B;JBW/G-S8B;JBW/G-S6B;JBW/G-S5B;JBW/G-S4B;JBW/G-S3B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多功能引流导管分为多腔道导管和单腔道导管。多腔道导管由引流管外管，引流管内管，连接头，药座连接管，连接管，尾座，药座和水座组成。单腔道导管由引流管和尾座组成。其中多腔道导管的引流管外管、引流管内管、药座连接管、连接管以及药座、水座和尾座由聚氯乙烯（PVC）制成，连接头由ABS制成；单腔道导管的引流管和尾座由聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
