| 注册证编号 | 浙械注准20232211559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产） |
| 产品名称 | 脑灌注CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IEagle-CTP，发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为B/S架构，包含客户端和服务器端，功能模块包括登录模块、影像模块、分析模块、系统模块和个人中心模块。以光盘方式交付，交付内容（软件安装包，校验文件，和电子版使用说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行图像处理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
