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湖南省天怡方健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222020665”基本信息
注册证编号湘械注准20222020665 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省天怡方健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A2栋3层301、302号
生产地址湖南省长沙市浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A2栋3层301、302号
产品名称一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
管理类别第二类
型号规格TY-S-60;TY-S-90;TY-S-120;TY-S-150;TY-TS-60;TY-TS-90;TY-TS-120;TY-TS-150;TY-FDDC-3FGD;TY-FDDC-4FGD;TY-FDDC-3FX;TY-FDDC-4FX;TY-FDDC-5FX;TY-FDDC-3FD;TY-FDDC-4FD;TY-FDDC-4FDX;TY-FDDC-5FDX;TY-FDDC-4NOS;TY-FDDC-5NOS;TY-FDDC-4TNOS;TY-FDDC-5TNOS;TY-FDDC-1XF;TY-FDDC-4DF;TY-FDDC-5DF。
结构及组成/主要组成成分本产品由一次性切口牵开固定器(套)、多通道密封体和通气管道组成。
适用范围/预期用途用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/4/19
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