| 注册证编号 | 赣械注准20242020058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西先行绿通健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢3-2（上饶国际医疗旅游先行区） |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S18-1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外管、刷芯、助推钢管、滑块、固定块、手环组成。刷芯、助推钢管的材质为医用不锈钢（06Cr19Ni10、PA6），外管材质为聚四氟乙烯（PTFE），滑块、手环的材质为丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂（ABS），固定块材质为聚丙烯（PP）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内镜诊断时通过内镜钳道从人体自然腔道消化道中提取组织。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
