| 注册证编号 | 湘械注准20222021828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南沃德利派医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房 |
| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L-B-5/5/10/10、L-B-5/5/10/12、L-B-5/5/12/12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中穿刺套管、气阀和通气管均由聚碳酸酯（PC）制成，多通道平台由硅胶制成，切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）制成，气阀连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
