| 注册证编号 | 皖械注准20202170578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽乐美佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宣城市宣州区双桥物流园A7幢3楼 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市宣州区双桥物流园宛陵路宣城农副产品批发市场A7幢3楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成，固定式义齿由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植一次的上部结构，患者不能自行取戴；活动义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿使用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
