| 注册证编号 | 赣械注准20202140518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用小儿肠套叠球囊导管灌肠器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-30、SK-40 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由灌肠器(外壳压力表、调压控制装置、连接管、接头、肛门管、注水器)、储液瓶排泄管、球囊充起器组成。SK-30不配球囊充起器、SK-40 配球囊充起器。经环氧乙烷灭茵，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
