| 注册证编号 | 湘械注准20202020762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科曼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜缝合器及套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术钳由钳头（剪刀头）、钳杆、转轮和手柄四部分组成。穿刺器由针座、阻气阀、穿刺针和穿刺套管四部分组成。冲吸器由冲洗管、冲洗器管座、冲洗管接口和冲吸器按钮组成。气腹针由针头、外杆和注气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中，对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
