| 注册证编号 | 湘械注准20222081782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1718室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层、湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性呼气末二氧化碳采集呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XDK-HXGL-1.6A、XDK-HXGL-1.8A、XDK-HXGL-2.0A、XDK-HXGL-1.6B、XDK-HXGL-1.8B、XDK-HXGL-2.0B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由L型接头、鲁尔接头帽、连接管组件、Y型伸缩呼吸管路组件构成，储气囊为选配件。产品为一次性使用，经EO灭菌后，无菌提供。其中L型接头、鲁尔接头帽、连接管组件、Y型伸缩呼吸管路组件材质为PVC，储气囊材质为乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道，同时连接呼气末二氧化碳监测设备，进行呼气末二氧化碳取样（采集）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
