| 注册证编号 | 湘械注准20242400218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 产品名称 | 血糖试条（电化学） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单人份、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。质控液规格(选配):包装规格1:水平1(4ml×1瓶)、水平2(4ml×1瓶);包装规格2:水平1(4ml×1瓶);包装规格3:水平2(4ml×1瓶)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒血糖试条(电化学)都附带1个配套的code卡;每片血糖试条(电化学)包含:葡萄糖氧化酶约1 IU,铁氰化钾约20μg,0.1mol/L柠檬酸缓冲液约0.1mg。质控液(选配)浓度范围:水平1:4.3～5.8 mmol/L(78～104mg/dL);水平2:14.2～19.2 mmol/L(256～346 mg/dL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体末梢全血中葡萄糖(GLU)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
