| 注册证编号 | 湘械注准20242020390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性内镜下液体输送喷洒导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件（鲁尔接头连接件、前手柄）、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件（鲁尔接头连接件、前手柄）材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS），外鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），内管材料为聚丙烯（PP），针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒（不用于药物）。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
