注册证编号 | 湘械注准20242020390 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
产品名称 | 一次性内镜下液体输送喷洒导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),外鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE),内管材料为聚丙烯(PP),针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒(不用于药物)。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/22 |
生效日期 | 2024/5/22 |
有效期至 | 2029/5/21 |