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湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242020390”基本信息
注册证编号湘械注准20242020390 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称一次性内镜下液体输送喷洒导管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分由手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),外鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE),内管材料为聚丙烯(PP),针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒(不用于药物)。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2029/5/21
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