| 注册证编号 | 湘械注准20242080198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朗皓医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性柔性气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超滑单腔型:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0;超滑双腔型、超滑三腔型:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超滑单腔型:由气管插管接头、气管插管(包含钢丝和显影线)、墨菲孔、病人端和导丝组成。超滑双腔型:由气管插管接头、气管插管(包含钢丝和显影线)、墨菲孔、病人端、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和导丝组成。超滑三腔型:由气管插管接头、气管插管(包含钢丝和显影线)、墨菲孔、病人端、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头和导丝组成。其中气管插管由聚氯乙烯和304不锈钢钢丝制成,球囊由聚氨酯制成,导丝由可塑铝芯和外套管组成。产品经EO灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
