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青岛海诺生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141071”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141071 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号
产品名称无菌冲洗器
管理类别第二类
型号规格推注器规格型号:1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL; 冲洗针规格型号:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。
结构及组成/主要组成成分无菌冲洗器由推注器和冲洗针(可选配)组成,其中推注器由外套、芯杆、活塞组成,冲洗针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座的材料为聚丙烯,针管的材料为奥氏体不锈钢,活塞的材料为橡胶。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床进行鼻泪管和口腔的清洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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