| 注册证编号 | 湘械注准20222010388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子消融手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPD-J103、SPD-J104、SPD-J105、SPD-J106。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极刀头、套管、绝缘手柄、电极电缆组成，电极刀头由聚四氟乙烯（PTFE）和304不锈钢组成，套管由304不锈钢制成，绝缘手柄由304不锈钢和ABS组成，电极电缆由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与主机连用，用于手术中对软组织消融、切割和凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
