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江苏科智药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142080”基本信息
注册证编号苏械注准20172142080 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科智药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
产品名称一次性使用吸引管
管理类别第二类
型号规格连接管型号:普通型、平纹型和螺纹型;吸引头型号:普通式、杨克式;规格:6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、12.0mm(F36)和12.7mm(F38)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引管由连接管和吸引头组成。连接管由接头(接头可以一头有,也可以两头都有)和导管组成,吸引头分普通式(由接管、外套管和内套管组成)和杨克式(一体成型)。吸引管的型式按连接管型式不同分为普通型、平纹型和螺纹型三种;按连接管的直径不同分为九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床用于手术时吸引残液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/11/5
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