| 注册证编号 | 湘械注准20222012207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南半陀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 产品名称 | 一次性射频电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-PDKF01Y、BT-PDKF02Y、BT-PDKF03Y、BT-PDKF04Y、BT-PDKF05Y、BT-PDKF06Y、BT-PDKF07Y、BT-PDKF08Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频电极由刀具和电缆线组成。其中刀具由刀头、刀杆、刀具柄、按键开关组成，电缆线由主机插头、线缆和电极插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，配合射频主机使用，供临床用于组织的消融。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
