| 注册证编号 | 赣械注准20242020123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安联医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节记忆合金定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AL-C-110，AL-M-110。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由弹簧圈、拉线，穿刺针和推送杆、堵帽、护套管组成。穿刺针由针柄、针管组成；推送杆由手柄、操作标记、推杆组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
