| 注册证编号 | 鄂械注准20232144599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（嘉鱼）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 生产地址 | 湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 产品名称 | 创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型（无边型）、Ⅲ型（有边型）、Ⅳ型：（5-80）cm×（5-90）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由伤口接触层（非织造布）、吸液层（非织造布、高分子复合吸水纸（SAP吸水纸））、表层（非织造布）经加工而成。Ⅱ型：由伤口接触层（非织造布）、吸液层（非织造布、高分子复合吸水纸（SAP吸水纸）、活性炭布）、表层（非织造布）经加工而成。Ⅲ型（无边型）：由保护层（聚乙烯离型膜）、伤口接触层（硅凝胶网）、吸液层（非织造布、高分子复合吸水纸（SAP吸水纸））、表层（非织造布）经加工而成。Ⅲ型（有边型）：由保护层（聚乙烯离型膜）、伤口接触层（硅凝胶网）、吸液层（高分子复合吸水纸（SAP吸水纸）、非织造布）、表层（涂胶聚氨酯薄膜）经加工而成。Ⅳ型：由保护层（离型纸）、伤口接触层（非织造布）、吸液层（高分子复合吸水纸（SAP吸水纸）、非织造布）、表层（涂胶涤粘无纺布）经加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面）的护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
