| 注册证编号 | 湘械注准20162140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型产包，由手术衣1件、口罩1只、帽子1顶、治疗巾1块、洞巾1块、产垫1块、妇检垫1块、裤腿1双、包布1块、检查手套1双、医用脱脂纱布块2块、医用绷带1卷、医用棉签3根、脐带线2根配置组成。B型产包，具体组件在A型中挑选配置组成。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产包，以符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜、卫生纸及复合膜为主要原材料，经折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。（检查手套、脐带线为外购有证产品） |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位妇产科，自然分娩使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
