常州市久虹医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172021737”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172021737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHY-GW-63（80、88、96）-30（150、180、230、260、300、360、420、450、460、550）-A1(B1、C1、C2、C3、C4、C5、C6) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层组成，导丝采用NiTi制成，弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯制成，包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成，按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、I型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
