| 注册证编号 | 湘械注准20232030322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼2F-B210房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区捞刀河镇中岭村258号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针及附件由一次性使用穿刺针基本配置和器械桌布、手术单、铺单、手术衣、医用纸巾、量杯、塑料盘、医用脱脂纱布片、消毒刷、手术刀、手术剪、溶药器、溶药针、塑料夹、器械防护罩、医用垫单、棉球、棉签、塑料镊、自粘伤口敷料、一次性使用止血带、酒精消毒棉签、一次性使用酒精消毒片、碘伏消毒棉签、酒精棉球、碘伏棉球、无纺布片、无菌敷贴、纸尺选配配件组成。该产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入手术诊断或治疗时将导丝或导管引入血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
