| 注册证编号 | 鄂械注准20232144638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉思创智成科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市仙源大道69号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小号/中号/大号/特大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引装置由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布（聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管（聚氯乙烯）、钢丝（304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10）、热缩管（聚烯烃）组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医用负压吸引装置使用，用于脑外科手术中，吸取手术部位的血水、废液。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
