湖南梦马医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212070941”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212070941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南梦马医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1404房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房 |
| 产品名称 | 一次性使用导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SUS01、SUS02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导管可分为 SUS01、SUS02、SUS03 共三个 型号,SUS01 由导管镜片、导管管体、导管下部 (A 型)以及导管电极组成;SUS02 由导管镜片、导管管体以及导管电极组成; SUS03 由导管镜片、导管管体、导管下部(B 型)以及 导管电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与宫颈病变光电检测仪或宫颈癌筛查系统配套使用，辅助医生进行宫颈癌及癌前病变的筛查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/3 |
| 生效日期 | 2021/6/3 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
