| 注册证编号 | 京械注准20232060695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UVCS-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由4K主机（UVCS-100）、4K手柄摄像头（UVCS-H-V）、4K光学镜头和电源线组成，其中4K光学镜头包括4K变焦光学镜头（CA-100）和4K定焦光学镜头（C-100），主机包含冷光源，冷光源为LED灯，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与硬性光学内窥镜（漏斗型目镜罩标准接口）及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，传输至监视器进行成像，并为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
