| 注册证编号 | 鄂械注准20112401618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：100 mL×4 试剂2：100 mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：酒石酸缓冲液、曲拉通X-100（Triton X-100）。试剂2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆中总胆红素（T-BIL）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
