| 注册证编号 | 粤械注准20172401554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 多项生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干型：5mL×1（水平1）；5mL×2（水平1）；5mL×20（水平1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2-（N-吗啉）乙磺酸、氢氧化钠、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、胆固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-胆红素、结合胆红素、碳酸钠、尿素、甘氨熊脱氧胆酸、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的相应的测定试剂盒配套使用，用于临床机构生化项目定量检测的系统校准。生化项目包括：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基转移酶、总胆汁酸、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖、二氧化碳、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/9/5 |
| 生效日期 | 2017/9/5 |
| 有效期至 | 2027/9/4 |
