| 注册证编号 | 湘械注准20232060411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宏济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HU30S、HU30A、HU30B、HU30D、HU30DX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部、信号连接线及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内镜治疗配件和本公司生产的医用内窥镜图像处理器（HUV-01）一起使用，用于尿道、输尿管和肾盂的内窥镜检查、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
