| 注册证编号 | 京械注准20142400052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 总胆红素及直接胆红素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;3mL(冻干品)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在水基质中添加总胆红素、直接胆红素的磷酸盐缓冲液(100mmol/L，pH=8.35)。目标浓度范围DBIL：（90～200）micro;mol/L，TBIL：（150～350）micro;mol/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立总胆红素及直接胆红素的校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
