注册证编号 | 京械注准20142400052 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
产品名称 | 总胆红素及直接胆红素校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1;3mL(冻干品)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 在水基质中添加总胆红素、直接胆红素的磷酸盐缓冲液(100mmol/L,pH=8.35)。目标浓度范围DBIL:(90~200)micro;mol/L,TBIL:(150~350)micro;mol/L。注:校准品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用,用于建立总胆红素及直接胆红素的校准曲线。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/18 |
生效日期 | 2021/10/18 |
有效期至 | 2026/10/17 |